Новые надежды
Получив поддержку на высоком уровне, Юрий Фёдорович снова смог официально начать испытания бластофага.
16 июля 1966 г. был издан приказ № 557 Минздрава СССР за подписью министра Б.В. Петровского,который санкционировал проведение клинических испытаний бластофага. В преамбуле приказа, в частности, были такие слова: «Для окончательного решения вопроса об эффективности препарата «Бластофаг» с предполагаемой противоопухолевой активностью …». Характер формулировки явно свидетельствует о борьбе сторонников и противников препарата. По информации, сообщённой мне И.С. Востровым, Н.Н. Блохин, предвидя неизбежность его участия в испытаниях бластофага, предложил Юрию Фёдоровичу включить его в число соавторов препарата. Юрий Фёдорович ответил категорическим отказом и, тем самым, обрёл в лице президента АМН СССР Н.Н. Блохина своего противника.
Тем не менее, процесс испытаний со скрипом, но начался. В 1966 г. автор был «приглашён в Москву для принятия участия в испытаниях «Бластофага» без зарплаты и предоставления жилья». Вскоре по Юрию Фёдоровичу был нанесён жестокий удар: при его очередном визите в Москву он был арестован. В это же время в Сочи у него дома был проведён обыск с конфискацией всех его документов и материалов. Его престарелая жена Наталья Николаевна была допрошена в грубой форме, после чего решилась рассудка и в дальнейшем так полностью и не пришла в себя. Однако, у Юрия Фёдоровича действительно, похоже, появился могущественный покровитель во властных структурах, поскольку «через несколько дней он был освобождён, а Генеральный прокурор СССР извинился перед Ю.Ф. Проданом». После освобождения Юрий Фёдорович продолжил работу по обеспечению испытаний его препарата. Он передал Всесоюзному научно-исследовательскому институту лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР) всю информацию по технологии изготовления бластофага. Несмотря на это, изготовление в ВИЛАРе бластофага, необходимого для испытаний, проходило с постоянным нарушением авторской технологии. Юрий Фёдорович вынужден был писать протесты и часто приезжать в Москву для консультаций по некоторым этапам изготовления препарата.Клинические испытания препарата кроме Москвы проводились также в Московском областном онкологическом диспансере в г. Балашихе и в химико-терапевтическом отделении Латвийской Республиканской клинической больницы им. П. Страдыня.
Известно, что, по крайней мере, два последних учреждения представили в Минздрав СССР развёрнутые отчеты о полученных результатах. Ю.Г. Сагайдачный в 90-х годах прошедшего столетия пытался ознакомиться с протоколами рассмотрения этих результатов в Учёном медицинском совете МЗ СССР, но ему в этом было отказано. Правда, ему удалось каким-то образом разыскать два документа, демонстрирующих результаты испытаний бластофага в Латвийской Республиканской клинической больнице им. П. Страдыня.
Первый документ является предварительным заключением о результатах клинического испытания препарата бластофаг от 11 июля 1969 г. Вот его, по-видимому, не полный текст: «В Республиканской клинической больнице им. П. Страдыня (г. Рига) в химиотерапевтическом отделении проводились и проводятся в настоящее время испытания препарата «бластофаг» на неизлечимых онкологических больных (согласно приказу министра здравоохранения СССР № 557 от 16.07.66 г.). В результате испытаний препарат «бластофаг» зарекомендовал себя активным средством при некоторых формах злокачественных опухолей и, даже в неизлечимых случаях дал улучшение до 30% с длительной стабилизацией злокачественного процесса (наблюдения до 2-х лет). Препарат бластофаг не токсичен и может применяться в амбулаторных условиях.
По нашему мнению препарат «бластофаг» заслуживает внедрения в лечебную практику и дальнейшего научно- клинического изучения». Заключение подписали: и.о. главного врача Р.Я. Фельдманис и зав. химиотерапевтическим отделением И.А. Кунтзиня.
Это предварительное заключение демонстрирует высочайшую эффективность бластофага: у 30% неизлечимых (инкурабельных) больных, у которых продолжительность жизни обычно составляет не более 3-5 месяцев, наблюдалась ремиссия до 2-х лет! По-видимому, часть этих больных продолжала жить и после этого срока, но нам, к сожалению, не известны результаты более отдалённых наблюдений. В заключении также отмечается нетоксичность препарата, что принципиально отличает его от обычных цитостатических и цитотоксических химиопрепаратов. В матерпалах Ю.Я Лозновского также имеются выдержки из другого отчёта о клиническом испытании препарата «Бластофаг», датированного 22 апреля 1969 г. и подписанного ответственным за пспытания зав. химиотерапевтическим отделением И.А. Кундзиня и главным онкологом Министерства здравоохранения Латвийской ССР В.М. Брамбергом. В отчёте говорится: «Клиническое испытание проводилось на 108 инкурабельных больных с различными локализациями злокачественного процесса. Обеспечение препаратом проводилось весьма не систематически, так, что иногда его даже не хватало. Не было никаких сведений об интенсивности (возможно, имеется в виду интенсивность окраски изучаемого препарата, хотя внешний вид и прозрачность полученных трёх порций препарата были разными, не было иикаких данных по экспериментальному изучению «Бластофага».
Несмотря на это, положительный эффект при лечении препаратом «Бластофаг» не наблюдался только у 29,6% больных».
Далее говорится: «Основываясь на полученных нами данных, мы можем сделать следующие выводы: препарат «Бластофаг» не токсичен, не даёт каких-либо вредных побочных проявлений … Считаем, что можно рекомендовать применение препарата «Бластофаг» как лекарственное средство для лечения инкурабельных онкологических больных.Препарат заслуживает дальнейшего углублённого всестороннего клинического изучения, для чего необходимо: a) продлить клиническую апробацию препарата, т.к. 41,7% из наших больных продолжают лечение; б) обеспечить систематически необходимым количеством качественного препарата» и т.д.
Конец
По-видимому, такие заключения независимых в своём мнении от «центра» прибалтов противоречили планам противников бластофага. С республиканским Министерством здравоохранения Латвийской ССР была «проведена разъяснительная работа» и 10 сентября 1970 г. в Минздрав СССР было направлено письмо № 14/203 с мнением замминистра здравоохранения Латвийской СССР Р. Батановой о препарате бластофаг: «Согласно приказа министра здравоохранения СССР № 557 от 16.06.66 г. в химиотерапевтическом отделении Республиканской клинической больницы им. П. Страдыня проводилось клиническое испытание препарата «бластофаг». Препарат проверен на 108 больных с различными локализациями злокачественного процесса… В результате проведённых исследований было установлено, что препарат «бластофаг» является биостимулятором защитных сил организма. К препаратам такого рода относятся уже ранее известные стимуляторы организма, как например, женьшень, пантокрин, элеутерококк колючий, прополис и др. …». Стиль письма и его очевидное противоречие с результатами клинических испытаний бластофага позволяют предположить, что это письмо написано под давлением влиятельных чиновников Минздрава СССР с целью обесценить результаты клинических испытаний препарата.
На этом, практически и заканчивается прижизненная (имеется в виду жизнь Ю.Ф. Продана) история противоопухолевого препарата «Бластофаг». В 1970 г. Фармакологический комитет Министерства здравоохранения СССР вызвал его как автора произведения препарата в Москву для подписания документов, касающихся очередного этапа испытаний бластофага. Юрий Фёдорович обрадовался, заспешил, сердне его не выдержало, случился инфаркт, и он скончался в 1970 г. на 77-м году жизни. После его смерти испытания препарата сразу прекратились. Со слов Ю.Я. Лозновского вскоре после смерти Ю.Ф. Продана из Минздрава СССР в медицинские учреждения, занимавшиеся пспытанием бластофага, поступили указания: испытания прекратить, отчёты о полученных результатах передать в Минздрав СССР, а остатки препарата уничтожить. Таким образом, де-факто испытания были прекращены в 1970 г., а официально история бластофага завершилась решением фармакологического комитета МЗ СССР от 23.06.72: прекращении клинического пзучения препарата «Бластофаг» качестве противоопухолевого средства».
Однако попытки обратить внимание представителей медицинской общественности на препарат Ю.Ф. Продана ещё предпринимались. Как сообщает Ю.Г. Сагайдачный, «В начале 1989 г. группа женщин (7 человек) из г. Лисичанска, что на Украине, обратилась в некоторые газеты, Правительство Украины и к своему депутатув ВС с запросом, почему «бластофаг» до сих пор не нашёл применения в практической медицине. Они писали, что на себе испытали его исцеляющее действие при опухолях молочной и щитовидной желёз, стенозе желудка, различных воспалительных процессах». Этот запрос по инстанциям был направлен в МЗ СССР, а затем в Фармакологический комитет. Официальный ответ гласил: «В связи с отсутствием в настоящее время объективных данных о противоопухолевом действии препарата «Бластофаг», комиссия не нашла оснований для пересмотра решения Фармакологического комитета от 23.06.72 г. «О прекращении клинического изучения препарата «Бластофаг» в качестве противоопухолевого средства…».
Вторая попытка была предпринята Ю.Г. Сагайдачным совместно с кандидатом биологических наук, микробиологом И.С. Востровым, который лично знал Ю.Ф. Продана и в 1969-1970 г. занималя исследованием микрофлоры бластофага. В 1990 г. они обратились «с мотивированным письмом к заммииистра здравоохранения СССР В.К. Лепахину с просьбой ознакомить ряд занитересованныхлице материалами Учёного медицинского совета МЗ СССР и других медицинских учреждений, принимавших окончательное решение по «бластофагу» во исполнение приказа МЗ СССР № 557». В этом же письме они просили также «возобновить проведение экспериментального и клинического изучения препарата «Бластофаг» в научных и медучреждениях МЗ с участием представителей общественности и Комитета вС СССР по охране здоровья народа для получения окончательных объективных результатов. В.К. Лепахин, будучи куратором Фармакологического комитета МЗ СССР, поручил ответить на это письмо учёному секретарю Фармкомитета М.И. Мироновой. В своём письме от 13.09.90 г. М.И. Миронова сообщает «… Специализированная комиссия по противоопухолевым препаратам неоднократно рассматривала поступившие материалы и считает, что в настоящее время нет оснований проводить повторные клинические испытания бластофага в качестве противоопухолевого средства. Учитывая вышеизложенное, а также отсутствие нормативно-технической документации и дополнительных экспериментальных материалов, Фармакологический комитет не имеет возможности продолжать работус препаратом Бластофаг».
С тех пор и до настоящего времени никаких официальных действий по теме бластофага не происходило. Почти все участники тех событий, как защитники бластофага, так и его гонители, умерли или состарились и отошли от дел. Однако сам препарат бесследно не исчез, и сейчас, спустя более чем 40 лет после окончания его незавершённых клинических испытаний, находятся люди, успешно применяющие его. Если заглянуть в интернет, то легко можно убедиться, что на некоторых сайтах его всё ещё предлагают в качестве эффективного противоракового средства. Возникает очевидное противоречие.
С одной стороны, вся история практического применения препарата продемонстрировала его высокую противоопухолевую активность, а с другой - для государственных органов здравоохранения эти факты не являются легитимными, поскольку не заверены подписями ответственных чиновников и не скреплены печатями государственных испытательных органов. Вследствие такой ситуации применение бластофага в качестве лечебного средства находится вне правового поля, а люди, использующие его, берут все риски на себя.
Завершая изложение истории создания Ю.Ф. Проданом противоопухолевого препарата бластофаг, хочется высказать личную убежденность в необходимости возобновления исследований противоопухолевых свойств бластофага. Такая работа назрела и должна ознаменоваться не только легитимацией этого препарата, но и позволит разработать на его основе целый класс новых высокоэффективных нетоксичных противоопухолевых препаратов. Необходимым условием для решения такой задачи является раскрытие биологического и молекулярного механизма фармакологического действия бластофага. Однако проведение такой работы невозможно без исследования компонентного состава препарата и установления молекулярной структуры его действующего начала. Облегчить решение этой задачи можно, если сформулировать предварительную гипотезу о механизме его противоопухолевого действия. Такая гипотеза поможет оптимизировать исследования, сузив круг поиска молекулярных структур, ответственных за реализацию противоопухолевого действия бластофага.
Свяжитесь с нами!
Чтобы записаться к нам на понравившуюся процедуру, задать интересующие вопросы, ознакомиться с пользой и рекомендациями к процедурам, заполните форму обратной связи и с Вами свяжутся в течении 15 минут.
Так же вы можете связаться иным удобным для Вас способом: